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Buenas prácticas de manufactura (GMP) en la industria farmacéutica y cosmética

Para llevar a cabo una correcta estrategia de mantenimiento tanto en la industria cosmética como farmacéutica es necesario un sistema de gestión de la calidad, basado en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Desde Serbusa estamos convencidos de que estas prácticas buscan disminuir y eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto farmacéutico y también del cosmético.

Pero, ¿cuáles son las NORMAS GMP en la industria farmacéutica y cosmética?
En los siguientes enlaces podemos encontrarlas:

Las normas GMP en Control de Calidad incluyen los siguientes aspectos que han de tenerse en cuenta para un correcto mantenimiento:

  • Análisis de Materias primas, material de empaque, intermedios, granel y producto terminado.
  • Instalaciones, instrumentos y personal calificados
  • Reactivos y Estándares de referencia: caracterizados, almacenados, rotulados y utilizados adecuadamente.
  • Especificaciones y métodos de análisis y muestreo escritos y aprobados
  • Métodos analíticos validados
  • Registros manuales o automáticos del muestreo y análisis
  • Desviaciones: registradas e investigadas (investigación de resultados fuera de especificación)
  • Liberación del producto al mercado: sólo hecha por persona responsable.
  • Evaluación, incluye el revisado de la documentación de producción.
  • Retención de contramuestras (materias primas y producto terminado)

Como podemos ver, contar con instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de calidad en la industria farmacéutica y cosmética.